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2017年5月,我院通过国家食品药品监督管理总局认定(证书编号:674),正式成为武汉市青山区首家国家药物临床试验机构。通过认定的药物专业组有消化内科、内分泌科、心血管内科、肿瘤科、普通外科、眼科。2018年10月,我院通过医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构备201800370),目前医疗器械专业组有消化内科、心血管内科、眼科、普外科、神经外科、骨科、输血科、检验科、医学美容整形科和护理部。
机构主要由机构办公室、临床试验伦理委员会、专业组及其他医技科室组成,其中临床试验伦理委员会独立开展伦理审查工作。机构负责人由李烨副院长担任,机构办主任由罗洁丽主任担任。
1.     临床试验工作流程(原流程保持不变)
2.     药物临床试验资料受理清单
3.     医疗器械临床试验资料受理清单
4.     体外诊断试剂临床试验资料受理清单
机构办公室地址:
武汉市普仁医院7号楼4楼(武汉市青山区本溪街1号)
电话:027-86360089传真:027-86360089
E-mail:prjgb_gcp@126.com

(责任编辑:admin)

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